上海程斯智能科技有限公司
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用于合成血液等液源性液體噴射穿透性能的測定，以評估其安全防護性能
一，適用標準：
GB19083-2010：醫(yī)用防護熔噴濾料技術(shù)要求；
YY 0469-2011：醫(yī)用外科熔噴濾料；
YY/T0691-2008：傳染性病原體防護裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法（固定體積，水平噴射）；
三，技術(shù)參數(shù)
試驗環(huán)境： 溫度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%
噴射距離： (300±10)mm
噴口直徑： Φ0.84mm，長12.7mm
液體噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s
電源： AC220V 50Hz
PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM
四，主要用途
適用于醫(yī)用熔噴濾料合成血噴濺穿透性能的測定?？晒┽t(yī)藥檢驗部門、安全檢測部門和科研單位使用。
項目 | GB19083 | YY 0469 | YY/T0691-2008 | ISO 22609：2004 | F1862M-2013 | ||||||
噴頭距樣品距離 | / | 305mm | 300mm | 300mm | 300mm | ||||||
噴頭內(nèi)徑 | / | 0.84mm | 0.84mm | 0.84mm | 0.84mm | ||||||
噴頭長度 | / | / | 12.7mm | 12.7mm | 12.7mm | ||||||
定靶板孔徑 | / | / | 0.5cm | 0.5cm | 0.5cm | ||||||
支撐框 | / | / | / | / | / | ||||||
橡膠套 | / | / | / | / | / | ||||||
前后板間 | / | / | 0.6cm | 0.6cm | 0.6cm | ||||||
星形內(nèi)點圓 | / | / | 5.7cm | 5.7cm | 5.7cm | ||||||
星形外點圓 | / | / | / | / | / | ||||||
金屬環(huán) | / | / | ID 11.75cm | ID 11.75cm | ID 11.75cm | ||||||
/ | / | / | / | / | |||||||
噴射壓力 | / | / | 10.6kpa | 10.6kpa | 10.7kpa | ||||||
/ | / | 16.0kpa | 16.0kpa | 16.0kpa | |||||||
/ | / | 21.3kpa | 21.3kpa | 21.3kpa | |||||||
噴射速度 | / | / | 450cm/s | 450cm/s | 450cm/s | ||||||
/ | / | 550cm/s | 550cm/s | 550cm/s | |||||||
/ | / | 635cm/s | 635cm/s | 635cm/s | |||||||
1s噴射質(zhì)量 | / | / | zui小 | 目標 | zui大 | zui小 | 目標 | zui大 | zui小 | 目標 | zui大 |
/ | / | 2.456 | 2.506 | 2.556 | 2.456 | 2.506 | 2.556 | 2.456 | 2.506 | 2.556 | |
/ | / | 3.002 | 3.063 | 3.124 | 3.002 | 3.063 | 3.124 | 3.002 | 3.063 | 3.124 | |
/ | / | 3.466 | 3.537 | 3.607 | 3.466 | 3.537 | 3.607 | 3.466 | 3.537 | 3.607 | |
五，原理
醫(yī)用面罩樣品支撐在試驗裝置上，在300mm距離將2mL的合成血從內(nèi)徑0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測熔噴濾料。模擬面罩被穿孔血管血液噴濺的場景，觀察熔噴濾料另一面合成血液的穿透情況。
分別以液體噴射速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應的液體噴射壓力對醫(yī)用面罩樣品進行試驗。記錄各噴射速度的試驗結(jié)果，給出醫(yī)用面罩可接受質(zhì)量水平限為4對應的zuigao血壓。
六，試驗步驟
1，拉住儀器左上方試樣夾的拉手，向左方拉下試樣夾。將樣品(標準中要求樣品從預處理室取出60s內(nèi)進行試驗)固定在試樣夾上，如果熔噴濾料有褶皺，將褶皺展開固定在試樣夾上，以保證靶區(qū)為單層材料，以樣品中心作為試驗靶區(qū)。合上試樣夾。
2，按“開始”鍵，此時，一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測熔噴濾料，同時時間定時器開始計時，到設定的噴射時間后，儀器自動停止噴射。
10s后蜂鳴器響起，按“停止”按鍵，注意檢查試樣的觀察面是否有合成血出現(xiàn)。
3，一次試驗結(jié)束。如果還需繼續(xù)試驗，重復步驟A-C直至做完全部試驗。
試驗全部結(jié)束后，將試液箱中的合成血液殘液清除干凈，換入蒸餾水，清洗整個管路，當噴頭噴出清水后，繼續(xù)將試液罐內(nèi)的清水全部排凈。關(guān)閉空壓機上出口閥，關(guān)閉電源開關(guān)。將殘液盤洗刷干凈，清理干凈工作臺面，將試液箱中的蒸餾水清除干凈。
4，定位靶試驗
首先，關(guān)閉空壓機上的出口閥門，將空壓機接通電源，待空壓機達到預定壓力后。切斷空壓機電源，關(guān)閉氣源開關(guān)，打開出口閥門將儀器左側(cè)的過濾減壓閥閥頭向上拔起，按照閥頭指示，“+”方向為增壓，“-”方向為減壓調(diào)節(jié)，使過濾減壓閥的壓力表顯示0.2MPa。安裝上定位靶，使定位靶背面與熔噴濾料試樣間距離為10mm，用定位靶底部導向板上的定位螺釘擰緊定位。
5，將儀器左側(cè)的氣源開關(guān)旋到關(guān)閉(豎直為關(guān)閉)，打開電源開關(guān)，按下“上試液”鍵，注意觀察試液盒上方的回水管，回水管有試液流出，即刻按起“上試液”鍵。上試液完畢。
用定位尺確定噴頭到面罩的距離為(300±10)mm后，用螺釘將定位靶座固定。
旋開儀器左側(cè)氣源開關(guān)(旋鈕水平)，調(diào)節(jié)儀器頂端的精密減壓閥，按照閥頭指示，“+”方向為增壓，“-”方向為減壓調(diào)節(jié)，參照表2調(diào)整壓力表壓力，將面板上的“噴射時間”定時器設定為1min或更長時間，按“開始”鍵，松開噴嘴定位螺釘，上下左右調(diào)整噴嘴，使噴射出的試液流對準定位靶板上的小孔中心呈直射狀，旋緊定位螺釘，按“停止”鍵。
對于密度為1.005g/mL的試驗用液體，壓力表壓力與流速的關(guān)系見表格 2。
將面板上的“噴射時間”定時器設定為1s，按“開始”鍵，試液噴射1s后停止噴射，用天平稱量從噴嘴噴出的液體的質(zhì)量，確保噴出的液體質(zhì)量在表2給出的范圍內(nèi)。若不在范圍內(nèi)，可以微調(diào)壓力值，(液體對準靶孔的方法參照6.2.4)使穿過靶孔的液體質(zhì)量在表2給出的范圍內(nèi)。
參考壓力表壓力與噴射時間的關(guān)系見表3，在不同的壓力下，調(diào)整噴射時間，使連續(xù)噴射3次穿過靶孔的液體體積為2mL，對于密度為1.005g/mL的試驗用液體，質(zhì)量為2.01g。若從噴嘴噴射出的液體體積(從放置試樣處接出)不是2mL，可以適當調(diào)整噴射時間，保證穿過靶孔的液體體積為2mL。(試驗需準備對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴射速度的樣品三套，按照不同的噴射速度分別進行試驗，以評定試樣的耐合成血穿透能力)，然后按照下述步驟進行試驗。
七，試驗步驟
拉住儀器左上方試樣夾的拉手，向左方拉下試樣夾。將樣品(標準中要求試樣從預處理室取出后60s內(nèi)進行試驗)固定在試樣夾上，如果熔噴濾料有褶皺，將褶皺展開固定在試樣夾上，以保證靶區(qū)為單層材料，以樣品中心作為試驗靶區(qū)。合上試樣夾。
按“開始”鍵，此時，一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測熔噴濾料，噴射開始，同時時間繼電器開始計時，到設定的噴射時間后，儀器自動噴射停止。
10s后蜂鳴器響起，按“停止”按鍵，打開試樣夾。在合適的光照條件下，檢查試樣的觀察面是否有合成血出現(xiàn)。
一次試驗結(jié)束。如果還需繼續(xù)試驗，重復步驟A-C直至做完全部試驗。
試驗全部結(jié)束后，將試液箱中的合成血液殘液清除干凈，換入蒸餾水，清洗整個管路，當噴頭噴出清水后, 繼續(xù)將試液罐內(nèi)的清水全部排凈。關(guān)閉空壓機上出口閥，關(guān)閉電源開關(guān)。將殘液盤洗刷干凈，清理干凈工作臺面，將試液箱中的蒸餾水清除干凈。
