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導管導絲破裂測試夾具工裝
一，原理
將導絲纏繞在一圓柱形模型上，然后展開并檢查破裂情況，完全符合YY0450.1-2020標準中相關(guān)條款設計制造。
二，工裝
1圓柱體,其直徑是導絲最大外徑D(見82)的10倍?？捎眠m當?shù)幕陲L險的臨床論證(見圖F1中1)使用不同直徑的圓柱體。
2支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見圖F1中3)。
3固定點,圓柱體上的孔(見圖F1中4)用于固定導絲(見圖F1中2)。
4將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內(nèi)
5將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉(zhuǎn)第一圈時握持住。
6通過轉(zhuǎn)動手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈，有適當?shù)幕陲L險的臨床論證也可減少編繞圈數(shù)。
7展開導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產(chǎn)生的破裂不計；
8，夾具規(guī)格：外徑2.54/9.65/4.06/5.33/3.56/4.57/8.89/6.36/3.05不銹鋼制造;
三，試驗報告
試驗報告應包括下列信息: a)導絲的識別;
b)導絲是否發(fā)生破裂的描述;
c)如果直徑或圈數(shù)有偏離適當?shù)幕陲L險的臨床論證。
