上海程斯智能科技有限公司
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一，測試項目
含密封性， 吸附性能，血室容量，血液灌流器微粒含量測定
二，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0464—2019
三，技術(shù)參數(shù)
1，控制系統(tǒng)：PLC；
2，操作界面：7寸彩色觸摸屏，中英文切換，分辨率高；
3，壓力范圍：0-150KPA,精度千分之一0.1%高精度傳感器；
4，外接氣源：0-0.5MPA(客戶自配）；
5，取樣杯：玻璃器皿350ML，耐高溫性能高；
6，微孔濾膜：外徑50MM，孔徑0.45 μm，數(shù)量1盒；
7，流量計：0-250 mL/min，精度±2.5%；
8，粒子計數(shù)器：粒子計數(shù)器：有攪拌系統(tǒng)， 一次取樣量為100mL 可同時對15μm～25μm 和大于25 μm 的微粒計數(shù)。
四，血液灌流器微粒含量測定步驟
1 通過過濾裝置，制備一瓶過濾后的生理鹽水，備用。
2 取一滅菌后的灌流器按產(chǎn)品說明書中規(guī)定的生理鹽水量預(yù)沖，將灌流器與玻璃燒瓶組成一封閉 循環(huán)系統(tǒng)并灌滿循環(huán)系統(tǒng)，燒瓶中加過濾后的生理鹽水至250 mL, 通過動力裝置使生理鹽水以200 mL/min 的流量循環(huán)2 h,然后將循環(huán)系統(tǒng)中的水全部排至玻璃燒瓶中，混勻后取100 mL 循環(huán)液， 測定其中的微粒數(shù)。
3 按照A.3.1、A.3.2 的步驟，不接灌流器獲得本底液，以兩次計數(shù)的平均值為100 mL 本底液中微 粒含量
